Naropin 2,0mg/ml Amp 5x 20ml

Behandeling van acute pijn

• Continu epiduraal infuus of intermitterende toediening in bolus (postoperatieve pijn, arbeid bij de bevalling)
• Locoregionale blok
• Continu perifeer zenuwblok via continu infuus of intermitterende bolus injecties (b.v. postoperatieve pijn

Behandeling van acute pijn in de pediatrie

• Caudaal epiduraal blok bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen tot en met 12 jaar
• Continu epiduraal infuus bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen tot en met 12 jaar

• De werkzame stof in dit middel is ropivacaïne hydrochloride. NAROPIN is verkrijgbaar in de volgende sterktes: 2 mg, 7,5 mg of 10 mg ropivacaïne hydrochloride per ml oplossing.
• De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, zoutzuur en/of natriumhydroxide en water voor injectie.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan NAROPIN bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Belangrijke bijwerkingen om op te letten:

Plotselinge levensbedreigende allergische reacties (zoals anafylaxie, waaronder anafylactische shock) zijn zeldzaam, en komen voor bij 1 tot 10 gebruikers op 10.000. Mogelijke symptomen hiervan bestaan uit het plotseling opkomen van huiduitslag, jeuk of bulterige uitslag (netelroos), zwelling van het gelaat, de lippen, de tong of andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of moeilijkheden met ademen; een gevoel van bewustzijnsverlies. Als u vermoedt dat NAROPIN een allergische reactie veroorzaakt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.

Andere mogelijke bijwerkingen:

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

 Lage bloeddruk (hypotensie). Dit kan u duizelig maken of een licht gevoel in uw hoofd geven.

 Misselijkheid (nausea).

Vaak (komt voor bij 1 tot 10 gebruikers op 100)

 Tintelingen.

 Duizelig gevoel.

 Hoofdpijn.

 Trage of snelle hartslag (bradycardie, tachycardie).

 Hoge bloeddruk (hypertensie).

 Misselijkheid (braken).

 Moeilijkheden om te plassen.

 Hoge temperatuur (koorts) of koude rillingen.

 Rugpijn.

Soms (komt voor bij 1 tot 10 gebruikers op 1000)

 Angst.

 Verminderde gevoeligheid of gevoel in uw huid.

 Flauwvallen.

 Ademhalingsproblemen.

 Lage lichaamstemperatuur (hypothermie).

 Sommige verschijnselen kunnen optreden als NAROPIN per ongeluk in een bloedvat is toegediend, of als teveel NAROPIN aan u is toegediend (zie ook "Heeft u te veel van dit middel gebruikt?"). Deze verschijnselen bestaan uit toevallen (stuipen), duizeligheid of licht gevoel in het hoofd, doof gevoel van de lippen en rond de mond, doof gevoel van tong, hoorproblemen, problemen met zien (zicht), problemen met spreken, stijve spieren en beven.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 syndroom van Horner

Zelden (komt voor bij 1 tot 10 gebruikers op 10.000)

 Hartaanval (hartstilstand).

 Onregelmatige hartslag (aritmieën).

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

 Doof gevoel als gevolg van irritatie van de zenuwen door de naald of de injectie. Dit gaat meestal snel voorbij.

 Onwillekeurige spierbewegingen (dyskinesie).

Mogelijke bijwerkingen die zijn waargenomen bij andere lokale anesthetica en die ook door NAROPIN veroorzaakt kunnen worden, zijn:

 Beschadiging van de zenuwen. Dit kan zelden (komt voor bij 1 tot 10 gebruikers op 10.000) blijvende schade veroorzaken.

 Indien teveel NAROPIN in het ruggenmergvocht is toegediend, kan het hele lichaam verdoofd worden (geanestheseerd).

 Als iemand een ruggenprik krijgt (een injectie in de ruimte rond de ruggenmergzenuwen), dan kan dat, vooral bij zwangere vrouwen, zorgen voor een verstoring van een zenuwbaan vanuit de hersenen naar het hoofd en de nek. Dat kan soms resulteren in een aandoening die het syndroom van Horner wordt genoemd. Dit syndroom wordt gekenmerkt door de volgende verschijnselen: de pupil wordt kleiner, het bovenste ooglid gaat wat naar beneden hangen, en de zweetklieren produceren geen zweet meer. Deze verschijnselen verdwijnen vanzelf wanneer de behandeling wordt gestopt.

Overgevoeligheid voor ropivacaïne of voor andere lokale anesthetica van het amide-type.
Men dient rekening te houden met algemene contra-indicaties met betrekking tot de epidurale anesthesie, ongeacht het gebruikte lokale anestheticum.
Regionale anesthesie door intraveneuze toediening.
Paracervicale anesthesie bij de bevalling.
Hypovolemie.

• Dosissen: tabel zie bijsluiter

Toedieningswijze

• Voorzichtig aspireren voor en tijdens de injectie om intravasculaire injectie te voorkomen
• Wanneer een grote dosis van ropivacaïnehydrochloride epiduraal geïnjecteerd moet worden, is een testdosis van 3-5 ml lidocaïne 2 % met adrenaline (1:200000) aanbevolen. Een onopzettelijke intravasculaire injectie kan zo herkend worden aan een tijdelijke versnelling van de hartslag en een accidentele intrathecale injectie aan tekenen van een spinale blok
• Ropivacaïnehydrochloride moet traag of in stijgende doses geïnjecteerd worden, bij een snelheid van 25-50 mg/min, onder nauwlettende observatie van de vitale functies van de patiënt en verbaal contact moet onderhouden worden. Als toxiciteitssymptomen optreden, moet de injectie onmiddellijk gestopt worden
• De epidurale blok kan max. 3 dagen duren
• Voorzichtig aspireren voor en tijdens de injectie om intravasculaire injectie te voorkomen
• De vitale functies van de patiënt moeten onder nauwlettend toezicht gehouden worden tijdens de injectie. Als toxiciteitssymptomen optreden, moet de injectie onmiddellijk gestopt worden
• Fractionering van de berekende lokale anesthetische dosis is aanbevolen, ongeacht de toedieningwijze

CNK	1278357
Organisaties	Aspen Pharma
Merken	Aspen Pharma
Breedte	152 mm
Lengte	121 mm
Diepte	53 mm
Hoeveelheid verpakking	5
Actieve ingrediënten	ropivacaïne hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter